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FF系列新型蒸餾水機

產品介紹:

該公司生產的多效蒸餾水機采用干式蒸餾法,以純化水為原料水,原料純水經過加壓泵加壓后經過冷凝器、預熱器進行預加熱,預熱后進入蒸發柱頂部,經過不凝性氣體分離后通過特別設計的緩沖分配裝置將原料水均勻的分布到各個換熱管內壁上形成薄層降膜,然后通過降膜閃蒸、180°反轉重力分離以及高效離心螺旋分離三級分離,徹底去除蒸汽中的內毒素及微粒子,所產生的純蒸汽將作為下一效蒸發器的熱源,而未蒸發的原料水也將進入下效蒸發器繼續經過三級分離系統進行雜質分離,各效產生的殘液被連續的從各效單獨排放掉,最后將所有各效獲得的純蒸汽及蒸餾水經過冷凝器冷卻,得到最終產品。獨特的設計及工藝確保設備生產的最終產品(蒸餾水)中內毒素含量低于0.01EU/ml,純蒸汽的不凝性氣體含量、干燥度、過熱度三個指標符合HTM2010(EN285)標準要求。

很久以來,蒸餾被認為是生產無熱原水的最可靠的方法。這種天然的液體-蒸汽-液體的相變過程可持續地除掉雜質,而無需使用膜或過濾器,因為它們在長時間的使用過程中容易腐蝕或降解,從而導致污染。HONJAN蒸餾水機的設計采用高溫處理確保連續生產無熱原水,特有的沒有真正動部件設計使設備很少需要維修。在位于中國四平的HONJAN工廠內完成該裝置的設計、生產和測試,它具有如下特點:

基于先進的經過充分驗證的降膜蒸發技術設計

先進的降膜蒸發技術已經在制藥行業廣泛應用并在全球高端制藥工廠項目中得到充分驗證。

給水泵和緩沖水罐

確保給水管線壓力出現波動時蒸餾水機能平穩運行。

工廠蒸汽減壓閥

安裝在工廠蒸汽管線內的減壓閥(PRV)對裝置操作起到穩定作用。需要時,該PRV 閥門還可以在3 -8barg的范圍內對工廠蒸汽壓力進行手動調節。

純蒸汽閥門

本設備配有一個純蒸汽輸出閥使得本設備在生產蒸餾水的同時能生產純蒸汽。

三級分離

獨特設計的降膜閃蒸(即一種瞬間的相變過程)、180-度折返重力分離和衛生螺旋離心分離,確保了不用任何非衛生的去霧裝置即可將熱原和其它雜質去除干凈。

連續性不凝性氣體分離

在各個階段將不凝性氣體和揮發性的雜質從給水中分離掉,以便減少蒸餾物中不凝性氣體的含量。

第一效蒸餾塔、所有預熱器、所有冷凝器采用雙管板蒸發器

為防止從不純介質到較純介質可能產生的交叉污染,第一效蒸餾塔、所有預熱器、所有冷凝器采用雙管板結構。

獨特設計和制作的壓力容器、換熱器

壓力容器和換熱器的設計使用壽命20年,特別的結構設計和獨特的制作工藝保證其安全和潔凈衛生。

結構材質

所有的壓力容器、換熱器和衛生管道采用316L 不銹鋼制成。

軌跡焊

如果技術許可,所有的管道和部件采用軌跡焊。

保溫

在必要的部位采用行業標準的礦物棉和304不銹鋼蒙皮進行保溫。

PLC控制

采用西門子PLC 控制系統,通過觸摸屏進行操作。

單點供電

該裝置只需要一個電源接頭供給電源。

緊湊的占地空間和高度

特別的工藝設計和布置使得設備占地較少,緊湊的設備外部尺寸使得在有限的室內空間即可合理地將設備安裝運行。

工廠測試/ 驗證

按照具體的IC/OC規程在工廠進行充分測試。測試條件完全模擬客戶現場的公用工程條件,可以極大縮短現場安裝、調試和驗證時間。

維護簡便

無實質性的動部件和非標元件使得設備容易維護。



技術特點:
1.  設計、制造和驗證完全符合現行GMP標準要求,所產蒸餾水品質符合并超過最新美國藥典、最新歐洲藥典和中國藥典對WFI的要求。
2.  獨特配置的雜質分離系統,能夠將蒸汽所攜帶的熱原和顆粒在高速離心運動過程中連續地、可靠地、徹底地去除,確保設備生產的最終產品中內毒素含量低于0.01EU/ml 。
3.  每一柱均有殘液連續排放,所有被分離的雜質被嚴格阻止進入下一效,確保最高品質的WFI。
4.  專門設計的去除不凝性氣體裝置,在原料水進行蒸發前將料水中的不凝性氣體徹底去除。
5.  獨特的整機、柱體、換熱器設計和制作工藝,保證設計使用壽命20年。
6.  獨特的整機、柱體、換熱器設計和制作工藝,確保了設備較低的公用介質消耗和較高的原料純水利用率。典型的工業蒸汽消耗量:每產1L WFI消耗工業蒸汽0.18-0.23kg, 原料純水的利用率超過88%。
7.  高標準配置的設備文件和驗證文件系統,完全滿足WHO/EUGMP/FDA/cGMP的驗證要求。
8.  高度集成的設備工藝布局設計,使得設備整機尺寸和占地空間小達到同類產品中的最小。

公用參數:

產能@3~8bar
L/hr

型號

設備尺寸(長 x 寬 x 高)mm

蒸餾水出水高度(mm)(自重出水)

干重(kg)

運行重量(kg)

電壓U[VAC]

工頻f[Hz]

電功率

電流IN[A]

445~890

500-W-4

2377 x 1104 x 2600

2270

990

1180

380

50

1.25

2.5

445~890

500-W-5

2741 x 1104 x 2600

2270

1190

1410

380

50

1.25

2.5

786~1,670

1000-W-5

3050 x 1200 x 2890

2470

1560

2030

380

50

1.5

3.15

786~1,670

1000-W-6

3470 x 1200 x 2890

2470

1890

2240

380

50

1.5

3.15

1,820~3,450

2000-W-5

3208 x 1200 x 3350

2800

2240

3030

380

50

3

7

1,820~3,450

2000-W-6

3692 x 1200 x 3350

2800

2730

3660

380

50

3

7

3,140~6,000

3000-W-6

4355 x 1450 x 3550

3000

3930

5880

380

50

4.15

8.5

3,140~6,000

3000-W-7

4975 x 1450 x 3550

3000

4500

6750

380

50

4.15

8.5

5,460~10,750

5000-W-6

4875 x 1855 x 4250

3670

4880

8040

380

50

7.5

15

5,460~10,750

5000-W-7

5560 x 1855 x 4250

3670

5620

9270

380

50

7.5

15


質量特點:

測量
USP要求
EP 要求
標準值
電導率
(非溫度補償)  
<3.1 mS/cm at 100°C
<1.3 mS/cm at 25°C
<1.1mS/cm at 20 °C 1.0   mS/cm at 100°C
0.2 - 0.5 mS/cm at 25°C
內毒素含量
<0.25 EU/ml <0.25 EU/ml <0.01 EU/ml


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